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              甲氧虫酰肼被欧盟批准作为候选替代物质,目前仅用于温室内茄科蔬菜

              发布时间:2018-08-07    |    浏览1412次  |

               8月31日,欧盟委员会向WTO通报,将甲氧虫酰肼(methoxyfenozide,CAS登录号:161050-58-4)批准作为候选替代物质(CandidateforSubstitution,CfS)。批准有效期为7年。正式公告尚未发布。


                原因


                据悉,甲氧虫酰肼于2005年在欧盟植物保护产品旧法规(Directive91/414/EEC)下获得批准,这次再评审在新法规(Regulation(EC)No1107/2009)下开展。在成员国评估和同行评议过程中,有诸多关键的问题尚未得到解决和确定。根据欧洲食品安全局EFSA的评估报告结论,主要原因如下:


                (1)EFSA认为,甲氧虫酰肼和它的毒理学相关代谢物对地下水存在很高的污染风险,高于在饮用水中的参考限量0.1μg/L。


                (2)由于缺少相关研究数据,消费者和非靶标生物风险评估未能得出结论,对小鼠甲状腺的毒性效应是否可以作为内分泌干扰特性,也为未有定论。


                因此,官方认为有必要限制甲氧虫酰肼使用,仅用于温室内的茄科蔬菜。做出这一限制的依据是,目前有足够的数据表明,该农药在温室的使用,对消费者和环境的暴露量有限。


                此外,考虑到目前存在诸多不确定性,官方要求申请者能够进一步提供数据证明,该物质依然满足1107法规中活性物质的批准条件。同时,目前已有的包含该活性物质的产品授权,也需要由成员国开展再评估。


                以上通报将于2018年第四季度采纳,在欧盟公报上公布20天之后正式生效。


                候选替代物质知多少?


                (1)什么是候选替代物质?


                批准作为农药活性物质;该物质的某些特性对人类健康和环境有相对高的风险。


                (2)怎么评定一个物质是否是候选替代物质?


                判定一个农药活性物质是否是候选替代物质,只要满足以下任意条件即可:


                ①一个物质的每日允许摄入量(ADI),急性参考剂量(ARfD)或施药者允许暴露量(AOEL)值显著低于同组别或同一用途类别下大多数已批准物质。


                ②满足2条PBT(Persistent,BioaccumulationandToxicity)物质的判定标准。


                ③一些关键效应(如发育神经毒性或免疫毒性效应)的产生本质与物质有关,这些效应结合使用/暴露模式评估,即使采取非常严格的风险管理措施(例如广泛使用个人防护设备或设立非常大的缓冲区),也可能引起公众的担忧(例如,对地下水存在较高的风险)。


                ④包含显著比例的无活性的异构体物质。


                ⑤根据CLP法规(1272/2008法规)分类,鉴定为致癌1A或者1B类。在产品的实际使用过程中,对人类暴露可以忽略不计的物质除外。


                ⑥根据CLP法规(1272/2008法规)分类,鉴定为生殖毒性1A或者1B类。在产品的实际使用过程中,对人类暴露可以忽略不计的物质除外。


                ⑦基于欧盟委员会的评估或国际认可的指南文件或其他可得到的数据和资料,认为该物质具有内分泌干扰特性,可能对人类健康带来不利影响。在产品的实际使用过程中,对人类暴露可以忽略不计的物质除外。


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